₺58,00 ₺48,00
EC Sertifikaları (Tam Kalite Güvence Sistemi, Tasarım İnceleme, Üretim Kalite Güvence, Tip İnceleme vb.) Onaylanmış Kuruluşlar tarafından düzenlenen ve ilgili tıbbî cihazın belirli bir kalite standardında üretildiğini/tasarlandığını gösteren belgelerdir. Her türlü Sınıf II ve Sınıf III ürünler için başvurular sırasında zorunlu belgeler arasında olup belgenin aslı ile başvuru yapılması halinde noterlik onayına ihtiyaç duyulmaz. Bununla beraber, belgelerin olası kayıplarında meydana gelebilecek zaman kaybının önüne geçilmesi için noterlik onayı tercih edilir. EC Sertifikalarında üreticinin unvanı ve açık adresi, ilgili yönetmelik (93/42/EEC ya da 90/385/EEC gibi) bilgisi belirtilmelidir. Aynı zamanda Yönetmeliğe ait ek bilgisi de EC Sertifikalarında belirtilmelidir. Belgelerin geçerlik tarihi çok önemlidir.
WhatsApp us
İncelemeler
Henüz inceleme yapılmadı.