TIBBİ CİHAZ SATIŞ, REKLAM, TANITIM YÖNETMELİĞİ
₺1.500,00
This Regulation covers and governs the market release, availability, advertising, sales and promotion, with particular focus on natural person and corporate undertakers of the statutory registration and record maintenance procedures of and collateral activities for medical devices concerned in and regulated by the Medical Device Regulation, release of OJLA Edition 27957 of 07 Jun 2011, the Active Implantable Medical Device Regulation, release of OJLA Edition 27957 of 07 Jun 2011, and, by the In Vitro Devices Regulation, release of OJLA Edition 26398 of 09 Jan 2007.
(1) Bu Yönetmelik; 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, 07/06/2011 tarihli ve 27957 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ile 09/01/2007 tarihli ve 26398 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Vücut Dışında Kullanılan (in vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği kapsamına giren cihazların piyasaya arzını, piyasada bulundurulmasını, reklam ve tanıtım faaliyetlerini, Kurumca belirlenen kayıt ve bilgi sistemlerine yönelik kayıt işlemlerini ve bu faaliyetleri yürüten gerçek veya tüzel kişileri kapsar.
İncelemeler
Henüz inceleme yapılmadı.