₺450,00 ₺400,00
Interim Notice With Ref. 2021/KK-4
Amending Interim Notice 2020/KK-9 On Documentation Requirements For
Medical Device Product Registration Applications With Physical Deliveries of
Documents Bearing Apostille Stamps or Embassy/Consular Mission Attestations
Whereas, with effect from June 12th, 2017, the registration procedures
of the medical device products that are placed on the market
under the Medical Device Directives will be handled, managed and supervised
through, with corresponding entries of record made, maintained
and stored in the Turkish Medical Device Product Tracking System
(the “PTS”) by mandate and requirement of the Ministerial Letter of
Endorsement of June 2nd, 2017 with ref. E-1967, for the Initialisation
and Deployment of On-line Forms & Screens for Web-Based Registration
of Medical Device Products within the so-called Product Tracking
System;
Having due regard to the contents of Notice 2020/KK-2 Amending
Notice 2019/KK-9 of February 5th, 2020, on Medical Device Product
and Related Documentation Registration Applications which currently
is, and will continue to be in full force and effect with regard to medical
device product and document registration applications; and,
Bilindiği üzere, 02/06/2017 tarihli ve E.1967 sayılı ve Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Tıbbi
Cihaz Kayıt Ekranları Açılışı konulu makam oluru ile birlikte 12/06/2017 tarihinden itibaren
Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilen tıbbi cihazların ve bunlarla ilişkili
belgelerin kayıtları ÜTS üzerinden gerçekleştirilmektedir.
Malumunuz üzere, tıbbi cihaz ve tıbbi cihazlara ait belge kayıt başvuruları ile ilgili
olarak 05/02/2020 tarihli “2020/KK-2 Sayılı Tıbbi Cihaz Kayıt ve Tıbbi Cihazlara ait Belge
Kayıt Başvuruları ile ilgili 2019/KK-9 Sayılı Duyuruyu Tadil Eden Duyuru” adlı Duyuru hali
hazırda yürürlüktedir ve yenisi gelinceye kadar yürürlükte kalmaya devam edecektir.
WhatsApp us
İncelemeler
Henüz inceleme yapılmadı.